Eli Lilly väljatöötatud eksperimentaalne ravim Retatrutide jõuab taas pealkirjadesse oma tulemuste tõttu II tüüpi diabeediga ülekaalulistel inimestel. Andmed pärinevad III faasi kliinilisest uuringust, mis avaldati ajakirjas The Lancet ja mida esitleti ka Euroopa Diabeediuuringute Assotsiatsiooni aastakongressil Milanos.
Uuring, mis viidi läbi 92 meditsiinikeskuses ja haiglas kaheksas riigis , sealhulgas Hispaanias, kinnitab ideed, et see ühend võiks saada terapeutiliseks võimaluseks patsiendiprofiilile, kes tavaliselt reageerib rasvumisravile nõrgemini. Me peame silmas ülekaalulisi või rasvunud täiskasvanuid, kellel on ka II tüüpi diabeet – levinud ja raskesti ravitav kombinatsioon.
Mis on retatrutiid ja mille poolest see erineb?
Retatrutiid on kolmikagonist , mis toimib GIP, GLP-1 ja glükagooni hormoonretseptoritele. See kombinatsioon eristab seda teistest kaalulangetus- ja diabeediravimitest , mis on suunatud ainult ühele või kahele retseptorile. Teadlased uurivad seda rasvumise, II tüüpi diabeedi ja kaaluga seotud tüsistuste, näiteks südame-veresoonkonna haiguste ja obstruktiivse uneapnoe osas.
Rahvusvaheline essee hispaania aktsendiga
Uuring nimega TRIUMPH-2 on III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring. Hinnati 2.047 inimest ja 1.152 määrati juhuslikult saama üks kord nädalas subkutaanselt kas platseebot või retatrutiidi annustes 4, 9 või 12 milligrammi . Kõik osalejad said ka toitumisnõustamist ja füüsilise aktiivsuse juhiseid.
Uuring viidi läbi 80 nädala jooksul Argentina, Austraalia, Brasiilia, India, Mehhiko, Rumeenia, Hispaania ja Ameerika Ühendriikide keskustes. See rahvusvaheline ulatus aitab tagada tulemuste esinduslikuma olemuse, kuigi autorid ise märgivad, et tegemist on alles uuringuravimiga ja see pole veel apteekides saadaval.
Tulemused kehakaalu kohta
80. nädalal oli keskmine kaalulangus 4 milligrammi puhul 11,9% , 9 milligrammi puhul 16,8% ja 12 milligrammi puhul 18,8%. Platseeborühmas oli keskmine kaalulangus 5,1%. Teadlaste sõnul näitavad need arvud olulist ja püsivat vähenemist populatsioonis, kes kaotab teiste ravimeetodite korral tavaliselt vähem kaalu.
Andmed näitavad ka, et enam kui pooled osalejatest ei vastanud enam rasvumise kriteeriumidele ning et 12-milligrammise annusega saavutati ülekaalulistel või rasvunud II tüüpi diabeediga inimestel keskmiselt umbes 20% vähenemine . Sellegipoolest nõuavad eksperdid, et neid tulemusi tuleks tõlgendada kliinilise uuringu raames ja meditsiinilise järelevalve all.
Glükoosi ja kardiometaboolse riski paranemine
Diabeedi kontrolli osas vähenes glükeeritud hemoglobiin (A1c) keskmiselt 1,38% 4 milligrammi , 1,50% 9 milligrammi ja 1,45% 12 milligrammi puhul. Platseeborühmas oli langus 0,45%. A1c peegeldab glükoosikontrolli viimase kahe kuni kolme kuu jooksul, seega peetakse neid erinevusi kliiniliselt olulisteks.
Ravi seostati ka kardiometaboolsete riskifaktorite, näiteks vererõhu ja lipiidiprofiilide paranemisega ning ülitundliku C-reaktiivse valgu, mis on põletiku marker, vähenemisega. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid seedetraktiga seotud , mis on selle ravimiklassi puhul tavaline.
Mida teadlased ütlevad
Los Angelese ainevahetusuuringute instituudi meditsiinidirektor ja juhtivteadur Juan P. Frías juhib tähelepanu sellele, et enamik II tüüpi diabeediga inimesi on ka rasvunud ning mõlema seisundi samaaegne ravimine on alati olnud kliiniline väljakutse . TRIUMPH-2 uuringus vähendas retatrutiid oluliselt nii kaalu kui ka veresuhkru taset ning kuni 40% osalejatest saavutas A1c taseme normi piires.
Teine teadlaste esiletõstetud punkt on see, et ravim näitas mõju isegi madalaima uuritud annuse, 4 milligrammi , korral. See võib hõlbustada personaalset ravi ja intensiivsuse paremat kohandamist iga patsiendi jaoks, kuigi pikaajalist ohutust ja reaalseid kliinilisi tulemusi tuleb veel analüüsida.
Ravi, mis pole veel heaks kiidetud
Oluline on meeles pidada, et retatrutiidil ei ole kaubanduslikku luba ja seda peetakse endiselt uuringuravimiks . Seda ei tohiks segi ajada juba heaks kiidetud tootega ega osta reguleerimata kanalite kaudu, kuna loata kaalulangetussüstide osas on terviseoht , kuna nende koostise, kvaliteedi ega ohutuse kohta puuduvad garantiid. Tervishoiuasutused nõuavad, et selle kasutamine piirduks lubatud kliiniliste uuringutega.
TRIUMPH-2 uuringu tulemused näitavad, et retatrutiid on üks paljulubavamaid II tüüpi diabeediga inimeste rasvumise ravimeetodeid, mille tulemuseks on kuni 18,8% kaalulangus ning selge glükoositaseme ja kardiometaboolse riski paranemine. Siiski on see endiselt eksperimentaalne ravim, mis ootab heakskiitu, ja selle tulevik sõltub selle pikaajalise efektiivsuse, talutavuse ja ohutuse edasistest hindamistest. Hispaania osalemine ja esitlus Milanos tugevdavad Euroopa huvi nende andmete vastu, mida praegu tuleks tõlgendada ettevaatlikult ja teadusliku rangusega.