Toitumisest on saanud keskne teema aruteludes selle üle, kuidas läheneda vähiravile kaugelearenenud staadiumis , eriti metastaatiliste rinna- ja günekoloogiliste kasvajate puhul. Lisaks ennetamisele on kasvav huvi mõista, mil määral saab hoolikalt koostatud toitumiskava mõjutada ravivastust, igapäevast heaolu ja ravimitaluvust.
Hispaanias testitakse seda ideed teedrajava kliinilise uuringu LUMINOVA abil, mis analüüsib, kuidas personaalne toitumine saab muuta metastaatilise rinna- või günekoloogilise vähiga naiste ainevahetust, mikrobioomi ja elukvaliteeti, keda ravitakse tipptasemel ravimeetoditega. Uuring ei esitle toitumist pelgalt täiendava toetusena, vaid pigem tõelise terapeutilise sekkumisena laiema vähiravi lähenemisviisi raames.
Kliiniline uuring, et mõõta dieedi tegelikku rolli metastaatilise vähi korral
LUMINOVA uuring on Hispaania Riikliku Vähiuuringute Keskuse (CNIO) , 12 de Octubre Ülikooli Haigla, Madridi Carlos III Ülikooli ning ettevõtete TNC ja eB2 koostööprojekt , millel kõigil on projektis kindel roll. Eesmärk on rangelt mõõta, mil määral võivad individuaalsed toitumiskohandused võrreldes standarddieediga muuta olukorda.
Osalejad on rinnavähi või metastaatiliste günekoloogiliste kasvajatega naised , kes juba saavad antikeha-ravimi konjugaate (ADC-sid), mis on ravi, mis ühendab kasvajat sihtiva antikeha ja keemiaravi väga kontsentreeritud annused. Valimi piiramine selle rühmaga võimaldab täpsemalt uurida dieedi ja sama ravimiklassi koostoimet.
Hispaania riikliku vähiuuringute keskuse (CNIO) rinnavähi kliiniliste uuringute üksuse juhataja, onkoloog Miguel Ángel Quintela sõnul on tõendeid selle kohta, et vähiravi efektiivsus võib varieeruda sõltuvalt sellistest teguritest nagu toitumine, füüsiline koormus ja emotsionaalne seisund. LUMINOVA eesmärk on muuta need vihjed range metodoloogilise disaini abil kindlateks andmeteks.
Samamoodi rõhutab Luis Manso, 12 de Octubre haigla onkoloog ja i+12 uurimisinstituudi rinna- ja günekoloogilise vähi grupi liige, et see uuring on üks esimesi, mis mõistab personaalset toitumist kui aktiivset sekkumist kaugelearenenud haigusega patsientidele, mitte lihtsalt üldise toetuse või toitumisnõustamisena.
CNIO, teadus-, innovatsiooni- ja ülikooliministeeriumi haldusalas olev avalik-õiguslik asutus, panustab oma ekspertiisiga translatiivsesse vähiuuringutesse. Umbes 500 spetsialistiga peetakse seda üheks Euroopa juhtivaks vähiuuringute keskuseks , mis hõlbustab teadmiste ülekandmist laborist kliinilisse praktikasse, nagu käesolev uuring püüabki teha.
Kuidas koostada metastaatilise vähiga patsientidele personaalset dieeti
LUMINOVA keskmes on algoritm, mis suudab keerulisi kliinilisi andmeid tõlkida spetsiifilisteks toitumissoovitusteks . Iga patsiendi andmete põhjal pakub süsteem välja erinevate mikro- ja makrotoitainete kogused ja proportsioonid, mida peetakse tema individuaalse olukorra jaoks kõige sobivamaks.
See algoritm ei loodud nullist. See integreerib olemasolevaid teaduslikke tõendeid toitumise ja vähi vahelise seose kohta , kaasates mitmeid muutujaid, mis võivad patsientidel oluliselt erineda: kasvajates esinevate mutatsioonide tüübid, ainevahetuslikud muutused, prekliinilist või kliinilist efektiivsust näidanud toitumissekkumised, soolemikrobioomis tuvastatud muutused, aga ka ülitöödeldud toitude mõju ellujäämisele ja muud tegurid.
Tööriist, mida tuntakse nime all LUMICA, toimib omamoodi "ajuna", mis koondab need teadmised ja pakub iga juhtumi andmete põhjal välja tema profiilile vastava toitumiskava. Sellel tehnilisel alusel on toitumisspetsialistide töö võtmetähtsusega, et muuta teoreetilised juhised iga naise jaoks realistlikuks ja saavutatavaks toitumiskavaks .
Spetsialiseerunud toitumisspetsialist teisendab algoritmi soovitused konkreetseteks menüüdeks, võttes alati arvesse isiklikke eelistusi, toiduvastutust , harjumusi ja muid terviseprobleemidest (nt diabeet, neeruprobleemid või muud kroonilised haigused) tulenevaid vajadusi. Eesmärk on, et kava oleks mitte ainult teaduslikult põhjendatud, vaid ka igapäevaelus praktiline.
Lisaks ei ole toitumine staatiline. Kliinilise olukorra arenedes või uute jälgimisandmete ilmnemisel saab esialgset plaani kohandada. See paindlikkus võimaldab toitumisplaanil kohaneda ravi arenguga ja mitte piirduda ühekordse soovitusega uuringu alguses.
Kaks rühma: Vahemere dieet versus personaalne dieet
Tulemuste usaldusväärse võrdluse tagamiseks on LUMINOVA kavandatud uuringuna, kus on kaks juhuslikult määratud patsiendirühma . Selline disain on tavaline kliinilistes uuringutes, mille eesmärk on teha kindlaks, kas sekkumine pakub lisakasu.
Ühelt poolt on kontrollrühm, kes järgib Vahemere dieeti – toitumismustrit, mille kasulikkuse kohta südame-veresoonkonna haiguste ennetamisel ja üldisel tervisel on ulatuslikud tõendid. See rühm on võrdluspunktiks, et hinnata, kas dieedi peenhäälestamine annab juba niigi tervislikuks peetavale mudelile midagi lisaks.
Paralleelselt saab eksperimentaalrühm individuaalse dieedi, mis põhineb algoritmi juhistel ja mida kohandab toitumismeeskond. Kuigi mõlemad rühmad keskenduvad toitumise üldisele kvaliteedile, seisneb erinevus selles, kui palju kohandatakse iga patsiendi bioloogiliste ja kliiniliste iseärasustega.
Iga osaleja jääb uuringusse vabatahtlikult seni, kuni ta jätkab ravi ADC-dega ja haiguse progresseerumise tõttu ei ole vaja ravistrateegiat muuta. See võimaldab märkimisväärset jälgimisperioodi, et näha, kuidas erinevad toitumisjuhised mõjutavad haiguse progresseerumist.
See lähenemisviis võimaldab analüüsida mitte ainult kasvaja vastust, vaid ka teisi aspekte, nagu ravitaluvus, kõrvaltoimete ilmnemine või energia ja heaolu tajumine – need on kaugelearenenud vähi puhul väga olulised küsimused, mida sageli süstemaatiliselt ei mõõdeta.
Tehisintellektil põhinev jälgimine, rakendus ja täiustatud analüütika
Üks uuringu peamisi erinevusi on uute tehnoloogiate intensiivne kasutamine patsientide jälgimiseks ja toitumisuuringutes esinevate tavapäraste probleemide vähendamiseks. Seni oli raske täpselt teada, mida iga inimene tegelikult sõi ja kas juhiseid järgiti.
LUMINOVA sisaldab seadmeid, mis salvestavad selliseid parameetreid nagu glükoositase, füüsiline aktiivsus, ööpäevarütm ja unekvaliteet. See teave annab terviklikuma ülevaate patsiendi üldisest tervisest ja sellest, kuidas tema elustiil võib ravi efektiivsust mõjutada.
Lisaks kasutavad osalejad patsientide jälgimisele spetsialiseerunud ettevõtte eB2 loodud mobiilirakendust, kus nad registreerivad oma toidukordi, tehes neist pilte . Rakendus võimaldab neil päeva jooksul märkida üles ka sümptomeid, ebamugavustunnet ja tajutavat stressitaset, mis aitab seostada toitumist kliinilise seisundiga.
Kogutud andmeid analüüsitakse tehisintellekti, metaboloomika ja täiustatud pildianalüüsi tööriistade abil . Quintela sõnul aitab see kombinatsioon osaliselt ületada toitumisuuringute kahte peamist ajaloolist piirangut: raskust tegeliku toitumise järgimise kontrollimisel ja keerukust toitumise mõju eraldamisel muudest individuaalsetest teguritest.
Selle lähenemisviisiga on uuringu eesmärk pakkuda usaldusväärsemaid tulemusi ja panna alus onkoloogilise toitumise uuringute tegemise viisile, mis kasutab täiel määral ära digitaalse meditsiini ja täppisonkoloogia võimalusi – midagi, mis kuni viimase ajani oli pigem püüdlus kui praktiline reaalsus.
Täppisonkoloogia, mis uurib ka ainevahetust ja mikrobiootat
Lisaks dieedile endale on LUMINOVA osa täppisonkoloogia laiemast visioonist . See ei keskendu ainult kasvajale ja manustatud ravimitele, vaid kaasab terapeutilise pusle võtmeelementidena ainevahetust, soolestiku mikrobioota ja iga patsiendi spetsiifilist bioloogilist keskkonda.
Nagu Luis Manso välja toob, avab uuring ukse toitumise ja üldise tervise käsitlemisele teguritena, mis moduleerivad vastust keerukatele ravimeetoditele, näiteks antikehade ja ravimite konjugaatidele. See lähenemisviisi muutus on kooskõlas traditsiooniliselt eraldi käsitletud tegurite integreerimisega.
Selle terviklikuma lähenemisviisi puhul ei peeta elukvaliteeti, emotsionaalset heaolu ja tajutavat toksilisust teisejärgulisteks aspektideks, vaid pigem keskseteks eesmärkideks, mida tuleb arvestada koos traditsiooniliste kasvajavastuse näitajatega. See, kuidas inimene sööb, magab, liigub ja stressiga toime tuleb, võib mõjutada nii seda, kuidas ta end tunneb, kui ka seda, kuidas tema keha ravimeetodeid töötleb.
Projekt rõhutab ka haiglate, uurimiskeskuste ja tehnoloogiaettevõtete partnerluse rolli. 12. oktoobri haigla vastutab patsientide värbamise ja ravimise eest ; CNIO juhib mikrobioomi, ainevahetuse, farmakodünaamika ja andmetöötluse analüüse; Carlos III ülikool arendab digitaalset fenotüüpimist ja panustab analüüsi; TNC kujundab dieete; ja eB2 tegeleb jälgimisrakenduse arendamise ja hooldamisega.
Nii TNC kui ka eB2 on vastavalt CNIO ja Carlos III ülikooliga seotud kõrvalettevõtted , mis peegeldavad kavatsust muuta akadeemiline uurimistöö patsientidele suunatud praktilisteks lahendusteks. Seda avaliku ja erasektori koostööd toetab ka Hispaania riikliku teadusagentuuri RETOS-programmi rahastus teadus-, innovatsiooni- ja ülikooliministeeriumi haldusalas.
Selle uuringuga positsioneerib Hispaania end silmapaistvalt Euroopa püüdlustes mõista, kuidas iga vähihaige bioloogilisele profiilile kohandatud dieeti saab integreerida tavapärasesse kliinilisse praktikasse. Kui tulemused on positiivsed, võib see sillutada teed sellele, et personaalne toitumine muutuks enamaks kui lihtsalt lisandraviks ja sellest saaks metastaatiliste rinna- ja günekoloogiliste vähkide standardravi lahutamatu osa.
